全球法规直击：银杏叶、锯棕榈果提取物原料法规新变化
近日，韩国食品药品安全部（MFDS）对外更新了两种提取物原料的规格变化，主要涉及锯棕榈果提取物和银杏叶提取物。
01锯棕榈果提取物成分含量的设定
锯棕榈果是锯棕榈成熟的果实，属于棕榈科灌木植物，通常生长在南北美洲气候炎热的地区，这种成熟的干燥果实可以药用。在中药体系中，锯棕榈果实跟泌尿系统有关，主要是其中含有活性成分植物甾醇。
此前，韩国MFDS允许含有锯棕榈果提取物的产品可以声称抗凝剂。如今其对锯棕榈果提取物提出更细化的要求。
韩国MFDS对锯棕榈果提取物中的成分进行具体的更改，包括1)脂肪酸和2)植物甾醇含量的标准。
进一步明确，锯棕榈果提取物中应含有80%或更多的脂肪酸，而植物甾醇组合物应包含0.2%的甾醇和0.1%或更多的β-谷甾醇。
02规范银杏叶提取物类黄酮比例
银杏有着植物界的“活化石”之称，存活历史长达2.7亿年。它的叶子跟果实都可以入药，并且有着悠久的应用历史。
银杏为中生代孑遗的稀有树种，也是中国特产。中国的银杏资源主要分布在山东、浙江、安徽、湖北、江苏，湖南、四川等省，目前的银杏产量占据全球市场70%，属于银杏资源大国。
从植物提取物行业来看，银杏叶提取物是提取物行业主流的品种原料之一
银杏叶提取物主要成分是黄酮类、萜内酯、银杏酸以及其它成分，其中黄酮类化合物高达20种，其中以槲皮素、山柰酚和异鼠李素含量较多。
过去，由于槲皮素和山柰酚的比例标准不明确，因此有很多企业在生产和推广该原料时存在相应的挑战。
基于此现状，韩国MFDS调整了银杏叶提取物中关键成分类黄酮的比例，具体来说，槲皮素和山柰酚的比例更改为1:0.8~1.2，这将为原料供应商企业和终端应用品牌商提供很好的参考标准。
参考网站：韩国MFDS网站
